Estudo constata baixo risco de miocardite após 2ª injeção da Moderna

Um estudo canadense sugere que os casos de inflamação do músculo cardíaco relacionados às vacinas de mRNA da COVID-19 são raros, mas maiores do que o esperado entre homens jovens que receberam uma segunda dose de Moderna em comparação com aqueles que receberam a vacina da Pfizer-BioNTech.

O principal autor, Dr. Naveed Janjua, epidemiologista do BC Center for Disease Control, disse que as descobertas relacionadas às segundas doses de ambas as vacinas mostram que homens entre 18 e 29 anos correm maior risco de miocardite se receberem a vacina COVID-19 da Moderna. .

Ele disse que o estudo reforça pesquisas anteriores em outros lugares com dados mais robustos, baseados em hospitalizações, atendimentos de emergência e testes de laboratório na Colúmbia Britânica, depois que 10,2 milhões de doses de ambas as vacinas foram administradas a pessoas com 12 anos ou mais entre dezembro de 2020 e março de 2022.

O estudo, publicado esta semana no Canadian Medical Association Journal, usou os dados para determinar se as pessoas procuraram atendimento para miocardite sete e 21 dias após a vacinação.

Foram administradas cerca de sete milhões de doses da Pfizer e 3,2 milhões de doses da Moderna. Quase quatro milhões de primeiras doses foram dadas, juntamente com 3,8 milhões de segundas doses e quase 2,4 milhões de terceiras doses.

Os pesquisadores identificaram 99 casos de miocardite entre um total de 10,2 milhões de doses administradas. Eles esperavam ver cerca de sete casos, a maioria entre mulheres, com base no que seria típico. Em vez disso, o estudo mostrou que 80 homens desenvolveram miocardite e 19 mulheres.

A maioria dos casos foi entre homens e após a segunda dose. Em média, os homens eram mais jovens que as mulheres, com idade de 28 anos versus 45 anos entre os casos em sete dias e 31 anos versus 49 anos entre os casos em 21 dias.

Das 100.000 segundas doses de Moderna administradas a homens entre 18 e 29 anos, o estudo encontrou 22 casos de miocardite. Isso se compara a cinco casos para aqueles que receberam uma segunda injeção da vacina Pfizer por 100.000 homens nessa faixa etária.

No entanto, sete dias após uma terceira dose de Moderna, os resultados mostram que houve quatro casos de problemas cardíacos por 100.000 doses nessa faixa etária, contra três casos por 100.000 doses após um reforço da Pfizer.

Os casos de miocardite são geralmente leves em homens jovens que procuram ajuda médica para dores no peito após a vacinação, disse Janjua, acrescentando que o tratamento envolve o monitoramento dos sintomas, às vezes no hospital, pois a condição pode ser resolvida com ou sem medicação.

“Quando digo leve, quero dizer autorresolução. Então, eram pessoas que ficavam doentes por um ou dois dias, ou três dias, e depois se recuperavam. Quando comparamos isso com uma miocardite relacionada à infecção por COVID, vemos que (condição) permanece por muito tempo, que por 10 a 12 dias as pessoas foram internadas no hospital”.

Os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou ritmo cardíaco rápido ou anormal.

A miocardite pode ocorrer por vários motivos, disse ele, incluindo uma infecção viral como a gripe, por exemplo, geralmente entre pessoas mais velhas.

“Não esperamos quaisquer efeitos residuais devido à suavidade da doença”, disse Janjua sobre a miocardite envolvendo vacinas de mRNA administradas a homens jovens, que de outra forma não são suscetíveis à doença.

Os autores do estudo dizem que apoiam o uso da Pfizer para segundas doses entre homens entre 18 e 29 anos, com base em suas descobertas. Isso está de acordo com a recomendação do Comitê Consultivo Nacional de Imunização em dezembro passado, quando disse que a Pfizer é preferível para a primeira e a segunda doses do que a Moderna para pessoas entre 12 e 29 anos.

Para doses de reforço, a NACI disse em comunicado que a Pfizer “pode ser a preferida” para pessoas de 18 a 29 anos.

No início deste mês, a agência disse que atualmente não há evidências que sugiram qualquer diferença significativa na proteção entre diferentes vacinas bivalentes de reforço direcionadas à cepa COVID-19 original e à subvariante Omicron, “nem quaisquer ensaios clínicos comparando diretamente a Moderna (50 mcg) e Produtos de reforço bivalente Pfizer-BioNTech (30 mcg).

Os autores do estudo baseado na Colúmbia Britânica descobriram que há pouca ou nenhuma diferença nas taxas de miocardite entre a Moderna e a Pfizer-BioNTech após uma terceira dose.

Janjua, que também é professor clínico na escola de população e saúde pública da University of British Columbia, disse que pode ser porque a Moderna reduziu a dosagem pela metade, para 50 microgramas para a dose de reforço, enquanto permaneceu a mesma para a dose de reforço da Pfizer, em 30 microgramas.

“A Moderna teve uma resposta melhor em comparação com a Pfizer”, disse Janjua sobre as doses primárias. “Mas, é claro, com a dose mais alta, você pode ver algumas dessas complicações, como miocardite”.

A Moderna não respondeu aos pedidos de comentários sobre o estudo ou o risco de miocardite das segundas doses.

Casos de vacinação pós-COVID-19 associados a miocardite e pericardite, inflamação do saco de duas camadas que envolve o coração, foram relatados internacionalmente desde 2021 entre homens a partir dos 12 anos, levando a pesquisas em andamento.

Um estudo publicado em janeiro no Journal of the American Medical Association com pesquisa que incluiu os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA foi baseado em dados sete dias após uma segunda dose de uma vacina de mRNA.

Para homens de 18 a 24 anos, relatou 56 casos por milhão de doses após a vacina Moderna, em comparação com 52 casos por milhão de doses para aqueles que receberam uma segunda injeção da Pfizer.

Janjua disse que pesquisadores de outros lugares estão tentando determinar por que os homens enfrentam um risco maior de miocardite ligada às vacinas de mRNA da COVID-19 em comparação com as mulheres, mas acredita-se que as diferenças hormonais relacionadas à imunidade sejam um fator.

Embora a maioria dos casos tenha sido leve e resolvida rapidamente, o Comitê Consultivo Nacional de Imunização recomendou fortemente em dezembro passado que pessoas de 12 a 29 anos recebessem a vacina Pfizer.

No geral, Janjua disse que o risco de complicações de uma infecção por COVID-19 é muito maior do que desenvolver miocardite por uma vacina Moderna, que ele aconselharia se não houvesse outra escolha.

“Vá com o que estiver disponível para reduzir o risco de ser infectado.”


Este relatório da The Canadian Press foi publicado pela primeira vez em 23 de novembro de 2022.


Esta história foi produzida com assistência financeira da Associação Médica Canadense.

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