Merck interrompe estudo de câncer de próstata enquanto relata leitura positiva em câncer do trato biliar – Endpoints News

A Merck está pisando no freio em um estudo Keytruda em estágio avançado sobre câncer de próstata depois que uma análise provisória não mostrou melhora na sobrevida, anunciou a empresa na quarta-feira. No entanto, a gigante farmacêutica amorteceu o golpe com uma visão positiva de um estudo separado sobre o câncer do trato biliar.

Um comitê independente de monitoramento de dados que revisou o estudo de fase III KEYNOTE-991 não observou melhora na sobrevida geral ou na sobrevida livre de progressão radiográfica em um grupo de combinação de Keytruda em comparação com o grupo de controle, disse a Merck em um comunicado à imprensa. O estudo foi realizado em mais de 1.200 pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC), ou naqueles cujo câncer é controlado mantendo os níveis de testosterona tão baixos quanto seria esperado após a castração.

Os pesquisadores emparelharam Keytruda com enzalutamida, vendida pela Astellas e Pfizer sob a marca Xtandi, e terapia de privação de andrógenos (ADT), enquanto os pacientes de controle receberam um placebo em combinação com enzalutamida e ADT. O estudo não estava programado para ser concluído até 2026, de acordo com um registro federal de ensaios clínicos.

Além de falhar nos endpoints primários, o grupo de combinação Keytruda experimentou uma quantidade maior de eventos adversos graves, de acordo com o comunicado à imprensa.

“A Merck está informando os investigadores do estudo sobre a decisão e aconselha os pacientes do estudo a falarem com seus médicos sobre o tratamento”, disse a empresa.

A notícia vem logo após a falha em estágio avançado de Keytruda no câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) em agosto. Mais de 1.000 pacientes com mCRPC que não responderam à terapia hormonal foram incluídos no estudo, denominado KEYNOTE-921. No entanto, Keytruda juntamente com a quimioterapia não conseguiram superar a quimioterapia isoladamente tanto na sobrevida global quanto na sobrevida livre de progressão.

Os cientistas continuam testando o Keytruda em vários estudos para pacientes com mCRPC, disse a Merck na quarta-feira.

Enquanto isso, a Big Pharma revelou alguns resultados positivos de uma análise final de seu estudo KEYNOTE-966 em câncer avançado ou irressecável do trato biliar (BTC), alinhando uma rivalidade com o Imfinzi da AstraZeneca.

Eliav Barr

Os pacientes de primeira linha que tomaram Keytruda junto com a quimioterapia padrão tiveram uma mudança estatisticamente significativa na sobrevida geral em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia, de acordo com a Merck. Embora a empresa ainda não tenha mostrado os números concretos, o vice-presidente sênior da Merck Research Laboratories, chefe de desenvolvimento clínico e CMO Eliav Barr disse em um comunicado à imprensa que a empresa está “muito encorajada” pelos resultados.

“O câncer do trato biliar é tipicamente diagnosticado em estágio avançado, e esses pacientes enfrentam um prognóstico ruim, com taxas de sobrevida em cinco anos estimadas em aproximadamente 5% a 15%”, disse ele.

O blockbuster PD-L1 da AstraZeneca, Imfinzi, venceu Keytruda na linha de chegada neste cenário, conquistando uma vitória para pacientes avançados de BTC em setembro. A droga rival é indicada juntamente com os quimioterápicos gencitabina e cisplatina. Estima-se que 25% dos pacientes tratados com Imfinzi mais quimioterapia em um estudo de Fase III ainda estavam vivos em dois anos, contra 10% tratados apenas com quimioterapia, de acordo com a AstraZeneca.

As ações da Merck $MRK subiram menos de 1% na quarta-feira, sendo negociadas a cerca de $ 109,41 por ação.

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